Stránka je určená výhradne pre zdravotníckych pracovníkov v Slovenskej republike
Menu
Close
Naše produkty
Naše produkty
See the global brands that have PfizerPro content ready for cloning to your local market. You can see the full list of available global brands here
Terapeutické oblasti
Materiály & Mediálne centrum
Kontakt
Menu
Close
O lieku
Účinnosť
Účinnosť
Bezpečnosť
VYDURA, perorálna rozpustná tableta, je indikovaná na:
Liek VYDURA® je od 1. 4. 2026 HRADENÝ v PREVENTÍVNEJ liečbe migrény.4
Indikačné obmedzenie lieku VYDURA:4-5
Hradená liečba sa môže indikovať na preventívnu liečbu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 8 a maximálne 14 dní migrény za mesiac pri splnení nasledujúcich kritérií:
a) spĺňajú kritériá pre začatie profylaktickej liečby migrény podľa odporúčaní EHF (European Headache
Federation) a
b) predchádzajúca liečba minimálne tromi účinnými látkami na profylaxiu migrény bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo pri nej došlo k výskytu nežiaducich reakcií alebo intolerancie/neznášanlivosti.
Ak sa po 3 mesiacoch od začatia podávania rimegepantu nedosiahne redukcia počtu migrenóznych dní o aspoň 50% v porovnaní so stavom pred začatím liečby rimegepantom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Prehodnotenie liečby sa odporúča každých 6 mesiacov. Ak pacient v dvoch po sebe idúcich mesiacoch nedosiahne redukciu počtu migrenóznych dní o aspoň 50% v porovnaní so stavom pred začatím liečby rimegepantom, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou
Preskripčné obmedzenie: „NEU“
Indikačné obmedzenie lieku VYDURA:4-5
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov na akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez nej, u ktorých predchádzajúca liečba všetkými dostupnými triptánmi bola nedostatočne účinná alebo kontraindikovaná alebo ju pacienti netolerovali.
Za nedostatočne účinnú liečbu jedným triptánom sa považuje, ak je predmetný triptán neúčinný v liečbe troch po sebe nasledujúcich záchvatov migrény.
Preskripčné obmedzenie: „NEU“
Preskúmať klinické štúdie
Prezrieť bezpečnostný profil
Potvrdená bezpečnosť lieku
Informácie o dávkovaní
Literatúra:
1. VYDURA (rimegepant) Súhrn charakteristických vlastností lieku.
2. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, doubleblind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745.
3. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397(10268):51-60.
4. Zoznam kategorizovaných liekov 1.4.2026 – 30.4.2026 – INFORMATÍVNY MATERIÁL časť A - Zoznam liekov, Časť B – Indikačné obmedzenia. Dostupné na: https://www.health.gov.sk/Clanok?lieky202604, Naposledy navštívené: 9. marca 2026
5. Ministerstvo zdravotníctva SR, Rozhodnutie č. S15423-2026-SFLP-34093, 2026
Potrebné informácie pre hlásenie podozrení na nežiaduce účinky nájdete tu.
Pre prístup k ďalším materiálom a informáciám o produktoch a vakcínach spoločnosti Pfizer
Prihlásiť sa
© 2026 Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Táto informácia je určená len pre lekárov a odbornú verejnosť v Slovenskej republike. Ak nie ste členom odbornej komunity a máte záujem o medicínske informácie a prístup pre laickú verejnosť, prosím navštívte www.pfizer.sk.
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Avenue J.F. Kennedy 51, Luxemburg L-1855, Luxembursko, právna forma: spoločnosť s ručením obmedzeným, zapísaná v Registri obchodu a spoločností Luxemburg pod číslom: B 84 125 vykonávajúca podnikateľskú činnosť v Slovenskej republike prostredníctvom organizačnej zložky podniku zahraničnej osoby PFIZER LUXEMBOURG SARL, organizačná zložka, Pribinova 25, 811 09 Bratislava, IČO 35885696, zapísaná v obchodnom registri vedenom Mestským súdom Bratislava III, oddiel Po, vložka č. 1164/B
Tu diskutované produkty môžu mať v rôznych krajinách rôzne označenie.
Dátum prípravy: Február 2026
PP-UNP-SVK-0119
Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym pracovníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym pracovníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym pracovníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie uvedených informácií, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje Váš lekár v spolupráci s Vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho pracovníka ÁNO / NIE
Potvrdzujem, že som si vedomý/-á rizík, ktorým by som sa vystavil/-a, ak by som nebol/-a zdravotníckym pracovníkom ÁNO / NIE
Potvrdzujem, že som zdravotníckym pracovníkom ÁNO / NIE. Kliknite na “NIE” a budete presmerovaní na www.pfizer.sk.
PP-UNP-SVK-0024