Menu
Close
12 mesiacov trvajúca, multicentrická, randomizovaná, otvorená, aktívne kontrolovaná štúdia fázy III porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť somatrogonu podávaného 1x týždenne so somatropínom podávaným 1x denne u predtým neliečených prepubertálnych detí s GHD (n=224).
NGENLA počas viac ako 5 rokov podávania potvrdila pretrvávajúce tempo rastu u detí s GHD.2
Viac ako 5 rokov sledovania detí s GHD v štúdii fázy II a v jej otvorenom predĺžení.2
Kľúčové zistenia po 5 rokoch:2
• ročná rastová rýchlosť poukázala na kontinuálne zlepšovanie rastu,
• zlepšenie priemerného SDS pre telesnú výšku.
Hlavná štúdia fázy II bola 12 mesiacov trvajúca, multicentrická, randomizovaná, otvorená, aktívne kontrolovaná štúdia zameraná na hľadanie správnej dávky somatrogonu a potvrdenie jeho bezpečnosti. 53 predtým neliečených prepubertálnych detí s GHD dostávalo buď jednu z 3 dávok somatrogonu podávaného 1x týždenne (0,25 mg/kg/týždeň (n=13), 0,48 mg/kg/týždeň (n=15), 0,66 mg/kg/týždeň (n=14)) alebo somatropín 1x denne (0,034 mg/kg/deň (n=11)). 48 detí, ktoré ukončili hlavnú štúdiu, pokračovali v jej otvorenom predĺžení ďalších 5 rokov. Od druhého roku otvoreného predĺženia štúdie všetky deti dostávali už len somatrogon v dávke 0,66 mg/kg/týždeň.
Zistite viac o Bezpečnosti a Dávkovaní lieku NGENLA.
RH: rastový hormón, GHD: growth hormone deficiency = nedostatočná sekrécia rastového hormónu, SDS: standard deviation score = skóre štandardnej odchýlky, IGF-1: insulin-like growth factor 1 = inzulínu podobný rastový faktor 1
Viac ako 5 rokov sledovania detí s GHD...
Zistiť viac
Pohodlné podávanie 1x týždenne...
Zistiť viac
Pohodlné podávanie 1x týždenne.2,6
Zistiť viac
Potrebné informácie pre hlásenie podozrení na nežiaduce účinky nájdete tu.
Pre prístup k ďalším materiálom a informáciám o produktoch a vakcínach spoločnosti Pfizer
Prihlásiť sa
© 2022 Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Táto informácia je určená len pre lekárov a odbornú verejnosť v Slovenskej republike. Ak nie ste členom odbornej komunity a máte záujem o medicínske informácie a prístup pre laickú verejnosť, prosím navštívte www.pfizer.sk.
Vytvorené spoločnosťou PFIZER LUXEMBOURG SARL, Avenue J.F. Kennedy 51, L-1855 Luxemburg so sídlom prevádzky Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Pribinova 25, 811 09 Bratislava, zapísanej v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I v odd. Po, vložke 1164/B, IČO: 35885696
Tu diskutované produkty môžu mať v rôznych krajinách rôzne označenie.
Dátum prípravy: December 2022
PP-UNP-SVK-0020
Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym pracovníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym pracovníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym pracovníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie uvedených informácií, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje Váš lekár v spolupráci s Vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho pracovníka ÁNO / NIE
Potvrdzujem, že som si vedomý/-á rizík, ktorým by som sa vystavil/-a, ak by som nebol/-a zdravotníckym pracovníkom ÁNO / NIE
Potvrdzujem, že som zdravotníckym pracovníkom ÁNO / NIE. Kliknite na “NIE” a budete presmerovaní na www.pfizer.sk.
PP-UNP-SVK-0024