NOR-SWITCH je prvá RCT štúdia, ktorá hodnotí účinok prechodu z Remicade™ na INFLECTRA®/CT-P13† (infliximab)2
Návrh štúdie NOR-SWITCH
Bez inferiority‡ z hľadiska zhoršenia ochorenia2
U stabilných pacientov, ktorí prešli na CT-P13, nedošlo k žiadnemu rozdielu v zhoršení ochorenia vo všetkých indikáciách v porovnaní s tými, ktoré zostali na terapii Remicade™§2
Zhoršenie ochorenia v 52. týždni#2
Populácia nastavená na protokol.
#Primárny koncový ukazovateľ.
Podľa Jørgensen KK, et al. 2017.
Profil nežiaducich účinkov u stabilných pacientov, ktorí prešli z Remicade™ na CT-P13 bol podobný v porovnaní s tými, ktorí zostali na liečbe Remicade™2
Nežiaduce účinky vzniknuté počas liečby2
Bezpečnostná populácia.
Podľa Jørgensen KK, et al. 2017.
*Remicade je registrovaná ochranná známka spoločnosti MSD.
†CT-P13 sa predáva pod inými obchodnými názvami vrátane INFLECTRA® a REMSIMA™ (Kern Pharma).
‡Na základe vopred stanovenej hranice 15 %. Štúdia nebola schopná preukázať non-inferioritu pri jednotlivých ochoreniach.
§V tejto štúdii sa skúmal iba jeden jednosmerný prechod z Remicade™ na CT-P13.
Štúdia NOR-SWITCH zahŕňala iba pacientov na Remicade™ a CT-P13; jej výsledky nepreukazujú, že by rovnaký výsledok mohli dosiahnuť iné lieky biologicky podobné infliximabu.
CI – Interval spoľahlivosti.
1. Gecse KB, et al. J Crohns Colitis 2016;10(2):133-40. 2. Jørgensen KK, et al. Lancet 2017;389:2304-16. 3. QuintilesIMS. MIDAS, February 2017.
