POROVNÁVACIA ŠTÚDIA ÚČINNOSTI IBRANCE V 1. LÍNII LIEČBY V REÁLNEJ KLINICKEJ PRAXI S POUŽITÍM ÚDAJOV PACIENTOK Z DATABÁZY FLATIRON2
Táto observačná retrospektívna analýza zahŕňala 1430 žien s HR+/HER2- mBC s rozličnými parametrami, u ktorých bola zahájená 1. línia liečby kombináciou IBRANCE s letrozolom alebo letrozolom v monoterapii2

HER+/HER2- = hormonálne receptory (HR)-pozitívny, receptor 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (HER2)-negatívny; LET = letrozol; mBC = metastatický karcinóm prsníka; N/n = počet pacientov
sIPTW bola použitá na vyváženie vstupných demografických a klinických charakteristík pacientok medzi dvoma kohortami2


sIPTW = stabilised inverse probability treatment weighting, N/n = počet pacientov
Štúdia zahŕňala heterogénnu populáciu žien žijúcich v USA z hľadiska veku, rasy, čas do diagnózy metastatického ochorenia, výkonnostného stavu, prítomnosť kostných a viscerálnych metastáz2
Vybrané vstupné charakteristiky pacientov (po sIPTW korekcii)*2

- 40,4% pacientok malo novodiagnostikované metastatické ochorenie2
- 32,4% pacientok malo ECOG výkonnostný stav skóre 0; 20,8% skóre 1 a 9,6% skóre 2,3 alebo 4 §6
Upravené podľa DeMichele a kol. 20212
*U pacientok bola na vyváženie vstupných demografických a klinických charakteristík a na korekciu rozdielov v pozorovaných potenciálnych ovplyvňujúcich faktoroch medzi dvoma kohortami aplikovaná tzv. korekcia sIPTW (Stabilised inverse probability treatment weighting). Tento prístup bol použitý ako primárna metóda analýzy. Celková veľkosť populácie pacientok sa kvôli aplikovaniu sIPTW v rozličných podskupinách líšila. Preto sa celkový počet pre každú podskupinu vždy nemusel rovnať počtu N v liečebnom ramene (kvôli chybe zaokrúhlenia a rozdielom v kategorizácii). Vypočítané percentuálne podiely vychádzali z počtu pacientok hlásených v rámci každej podskupiny. Súčet percent nemusel dosiahnuť 100% kvôli zaokrúhľovaniu čísel.
†Viscerálne postihnutie bolo definované ako metastatické ochorenie v pľúcach a/alebo pečeni; pacientky mohli mať metastázami postihnuté aj iné miesta. Žiadne viscerálne postihnutie nebolo definované ako neprítomnosť pľúcnych alebo pečeňových metastáz.
‡Postihnutie len kostí bolo definované ako metastatické ochorenie prítomné len v kostiach.
§ Skóre výkonnostného stavu ECOG nebolo zdokumentované pre zvyšnú časť pacientok.
ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; N/n = počet pacientov, sIPTW = stabilised inverse probability treatment weighting,
1. IBRANCE Súhrn charakteristických vlastností lieku.
2. DeMichele A, et al. Breast Cancer Res. 2021;23(1):37.
3. Austin PC, Stuart EA. Stat Med. 015;34(28):3661-3679.